Stockage centralisé des données
Toutes les informations pertinentes sur les cas de vigilance sont stockées de manière centralisée et documentées de manière sécurisée pour les audits.
Avantages de H-Vigilance
• Déclarations préparées identiques aux formulaires de Swissmedic • Fonction de sauvegarde intermédiaire pour les déclarations volumineuses
• Possibilité de catégorisation des déclarations • Contrôle total des utilisateurs (rôles et autorisations)
• Évaluation via des listes avec export Excel • Téléchargement de documents pour des informations supplémentaires
• Corrigez facilement une déclaration existante lorsque les données changent - aucun nouveau formulaire n'est nécessaire ! • Envoi simplifié des déclarations corrigées à Swissmedic
Marco Piffaretti
Gestionnaire de projets et de comptes
+41 628 5580 50
Que peut faire H-VIGILANCE ?
Collecte centralisée des données
Tous les cas de vigilance sont enregistrés de manière centralisée par les employés sur un portail.
Gestion efficace des cas
H-VIGILANCE permet la catégorisation individuelle des cas de vigilance, l’attribution des rôles et des autorisations, ainsi que la gestion du processus de traitement avec des délais, des workflows automatisés et une communication fluide.
Ce qui rend H-VIGILANCE* de new-win si perspicace :
- Formulaires de déclaration clairement structurés pour l’hémovigilance, la pharmacovigilance et la matériovigilance, identiques aux formulaires de Swissmedic
- Fonction de sauvegarde intermédiaire pour les déclarations volumineuses
- Possibilité de renvoyer des déclarations corrigées à Swissmedic
- Exportation des déclarations de vigilance en format Excel
- Catégorisation individuelle des déclarations pour la gestion interne des cas
- Différents rôles pour la gestion des cas
- Enregistrement, planification, traitement et contrôle des mesures
- Possibilité de télécharger des documents en complément des déclarations
- Listes claires pour le traitement des déclarations
*Il n’existe aucun partenariat contractuel entre Swissmedic et new-win SW Solutions AG.
H-VIGILANCE – Avec sécurité vers une meilleure sécurité des patients !
Avec H-VIGILANCE de new-win, vous contribuez activement à l’amélioration de la sécurité des patients en Suisse tout en respectant toutes les exigences légales et réglementaires. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur H-VIGILANCE et porter votre gestion de la vigilance à un niveau supérieur !
Conclusion
H-VIGILANCE est un logiciel de vigilance complet et convivial, spécialement conçu pour répondre aux besoins du système de santé suisse. Avec H-VIGILANCE, vous pouvez déclarer et gérer les cas de vigilance de manière simple, sécurisée et conforme à la législation, améliorer la sécurité des patients dans votre établissement et répondre aux exigences de Swissmedic.
Article de blog sur H-VIGILANCE
Qualité, Systèmes de reporting, Vigilance Messages
Rapports de vigilance : Transformez le devoir en freestyle !
FAQ's
H-VIGILANZ convient-il également aux petites organisations ambulatoires ?
Les petites organisations ambulatoires sont rarement voire jamais confrontées à des signalements à Swissmedic. Pour cette raison, l'utilisation de H-VIGILANZ n'est généralement pas indiquée pour ces organisations.
Les rapports VIGILANCE sont-ils toujours envoyés de manière anonyme ?
Les signalements VIGILANZ ne sont pas anonymes, le déclarant doit au minimum indiquer ses initiales. Lors de la transmission du cas à Swissmedic, les données personnelles des responsables VIGILANZ de l'organisation, enregistrées dans le système, sont également transmises.
Des personnes extérieures à l’organisation peuvent-elles également consulter les rapports de VIGILANCE ?
Les signalements VIGILANZ peuvent également être envoyés par e-mail sous forme de PDF à des personnes extérieures à l'organisation.
Quels types de rapports de vigilance à Swissmedic sont couverts par H-VIGILANCE?
H-VIGILANZ couvre les signalements suivants à Swissmedic :
Pharmacovigilance : Signalement des effets indésirables des médicaments
Hémovigilance, y compris les quasi-accidents : Signalement des événements indésirables
Matériovigilance : Signalement des incidents graves
H-VIGILANCE peut-il également cartographier des structures d’entreprise complexes ?
H-VIGILANZ peut représenter des structures d'entreprise complexes sous forme de cercles de signalement.
Les systèmes de reporting peuvent-ils être utilisés sur des appareils mobiles (téléphone portable, tablette) ?
Les systèmes de signalement fonctionnent également sur les appareils mobiles grâce au design réactif (Responsive Design). Il n'est pas nécessaire d'installer une application.
Sur quelle base les redevances annuelles d’abonnement pour l’utilisation des systèmes de reporting sont-elles calculées ?
Vous n'achetez pas de logiciel, mais vous souscrivez à un service logiciel. Vous ne payez donc que les frais d'abonnement, les licences initiales ou la maintenance annuelle étant supprimées. Les frais d'abonnement annuels sont calculés en fonction des équivalents temps plein (ETP), moins les employés en formation (apprentis) d'une organisation.
Les systèmes d’annonce répondent-ils aux exigences de la loi sur la protection des données (LPD) ?
Les systèmes de signalement de new-win répondent aux exigences de la loi suisse sur la protection des données (LPD). Le traitement des données personnelles est contractuellement régi par les dispositions de protection des données de new-win.
Dans quels modes de fonctionnement les systèmes de reporting peuvent-ils être obtenus ?
• Software en tant que service (SaaS) : Nous vous proposons l'exploitation des systèmes de signalement dans le cloud new-win. • Abonnement de location sur site : Il est également possible d'exploiter le logiciel sur l'infrastructure du client au lieu de le faire dans le cloud.
À quelles organisations du secteur de la santé les systèmes de reporting sont-ils adaptés ?
Les systèmes de signalement de new-win conviennent à toutes les organisations du secteur de la santé et sont utilisés dans les grands hôpitaux universitaires, les maisons de retraite et de soins, les organisations Spitex et les petites structures ambulatoires telles que les cabinets médicaux. Chaque application peut être configurée individuellement en fonction des besoins des clients.
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