Introduzione

Per tradurre questo articolo dal tedesco è stato utilizzato uno strumento di intelligenza artificiale.

In un momento in cui la qualità dell’assistenza sanitaria sta diventando sempre più importante, il tema della sicurezza dei pazienti sta diventando sempre più importante.
Siamo lieti di presentarvi oggi un’intervista esclusiva con PD Dr. med. Sven Staender, un pioniere in questo campo. Il Dr. Staender è uno specialista in anestesiologia e terapia intensiva con oltre 30 anni di esperienza professionale, è stato primario dell’ospedale Männedorf per 25 anni e un anno fa ha fondato l’azienda Simply-Safe, specializzata nella consulenza sulla sicurezza nel settore sanitario. Nel suo nuovo ruolo di partner e membro del comitato consultivo di new-win, lavorerà con noi alla promozione e alla diffusione del Critical Incident Reporting System (CIRS) in Svizzera con la sua comprovata esperienza e consulenza professionale.
In qualità di rinomato esperto in materia di sicurezza dei pazienti e gestione del rischio clinico, il Dr. Staender ha dato un contributo significativo allo sviluppo degli standard di sicurezza nel settore sanitario in patria e all’estero. In questa intervista, condivide con noi le sue intuizioni e visioni per un futuro più sicuro nel sistema sanitario svizzero.

L’intervista

Carriera e CIRS in Svizzera

Dott. Staender, grazie mille per aver dedicato del tempo a questa intervista. Lavora come specialista in anestesiologia e terapia intensiva da oltre 30 anni. Sono considerati pionieri nel campo della sicurezza dei pazienti e, insieme a Daniel Scheidegger e Mark Kaufmann dell’Ospedale universitario di Basilea, hanno sviluppato i sistemi di segnalazione degli incidenti critici (CIRS) nel 1995. Puoi dirci qualcosa sulla tua carriera e cosa ti ha fatto decidere di specializzarti nella sicurezza dei pazienti?

Ho avuto il privilegio di lavorare nel team di Daniel Scheidegger all’Ospedale universitario di Basilea. Era un visionario che guardava “oltre l’orizzonte” dell’anestesia in una fase precoce e si concentrava sui problemi di qualità e sicurezza. Sotto la sua guida, Hans-Gerhard Schäfer sviluppò il primo simulatore di squadra in collaborazione con l’Università di Austin (Texas) e stabilì contatti corrispondenti con la NASA e l’allora Swissair. È stato in questo ambiente che sono entrato in contatto con l’argomento e mi sono convinto che non dobbiamo fare affidamento solo su una buona tecnologia e sui farmaci in medicina, ma dobbiamo anche prenderci cura del fattore umano in questi sistemi se vogliamo migliorare in modo sostanziale. Ciò significa che dobbiamo anche occuparci fondamentalmente dell’azione umana e delle sue conseguenze nei sistemi complessi. Questa è stata una delle idee di base alla base dello sviluppo del CIRS.

Può spiegarci cos’è il sistema di segnalazione degli incidenti critici (CIRS) e come viene utilizzato nelle strutture sanitarie svizzere?

Il CIRS è un sistema di segnalazione anonima di eventi critici in medicina. In altre parole, eventi che avevano un potenziale pericolo, ma per vari motivi non hanno portato a una grave complicazione. Tali eventi hanno spesso un grande potenziale di apprendimento e possono anche aiutare a rendere i processi più sicuri.
Il sistema è stato inizialmente utilizzato principalmente nei reparti di anestesia degli ospedali, poi sempre più spesso in altre aree specialistiche e infine spesso a livello ospedaliero.

Può farci esempi specifici di eventi avversi nelle strutture sanitarie che possono avere gravi conseguenze per i pazienti e che sono stati registrati dal CIRS? E in che modo questi messaggi hanno contribuito a migliorare l’assistenza ai pazienti?

Ci sono molti esempi: potenziali confusioni di farmaci con un’etichettatura simile, ritrattamento errato delle sacche per la rianimazione, quasi confusione di pazienti, ecc.

Quanti di questi eventi avversi si verificano ogni anno in Svizzera? Può darci qualche dato statistico?

Questo non è possibile e non ha senso: questi sistemi di segnalazione o la segnalazione di eventi sono volontari. E quindi non sappiamo quanti eventi non vengono riportati. La motivazione a segnalare un evento dipende da molti fattori. Quindi non sapremo mai quanti eventi accadranno effettivamente. Inoltre, il CIRS è un sistema di apprendimento e miglioramento e non un sistema di misurazione del rischio. I sistemi di segnalazione volontaria come il CIRS non sono in grado di quantificare il rischio.

Quali sono, secondo lei, le ragioni principali per il verificarsi di errori evitabili in ambito sanitario?

La sicurezza negli ospedali e nelle strutture sanitarie in Svizzera è sotto enorme pressione: da un lato c’è l’eterna questione delle risorse e, dall’altro, la domanda sempre crescente della popolazione di servizi sanitari e sicurezza. E tutto questo in un sistema che viene descritto come un sistema complesso in termini di struttura organizzativa e di processo. Si tratta di una miscela molto pericolosa: complessità, scarsità di risorse, pressione sull’efficienza e sulla velocità ed elevate esigenze di successo e sicurezza.

Il CIRS è obbligatorio negli ospedali e costituisce un criterio di approvazione per le nuove pratiche ambulatoriali. Come valuta l’implementazione e l’utilizzo del sistema di segnalazione nelle diverse strutture e contesti sanitari?

Senza avere una panoramica sistematica qui, posso dire dalle mie reti che il CIRS purtroppo non ha lo status che potrebbe e dovrebbe avere. Troppo spesso, il sistema viene utilizzato come una sorta di alibi, secondo il motto: abbiamo introdotto il CIRS e quindi abbiamo rispettato il nostro impegno nei confronti di uno strumento di rischio. Naturalmente, non è così: si può imparare dal CIRS solo se si lavora attivamente con i casi, se li si prepara come casi di apprendimento, se li si analizza, se si dà un feedback e si implementano e si comunicano eventuali misure di miglioramento. Quindi è necessario lavorare attivamente con CIRS.

Tutti i dipendenti di un ospedale sono obbligati a segnalare gli eventi avversi tramite il CIRS?

Ciò dipende dal grado di implementazione nel rispettivo ospedale, ovvero se si tratta di un sistema di segnalazione a livello ospedaliero o specifico per reparto. Inoltre, la segnalazione a questi sistemi di segnalazione come il CIRS è volontaria.

Segnalare gli eventi avversi è una cosa. Analizzarli e poi ricavarne misure efficaci è un’altra. Con quanta risolutezza agiscono i dipendenti degli ospedali?

Anche questo dipende interamente dalle risorse. A partire da una certa dimensione organizzativa, è necessaria un’unità di staff che si occupi dell’amministrazione e del coordinamento del sistema. Ecco allora che sorge la prima domanda: esiste questo posto? Inoltre, a tutti i livelli dei dipendenti, lavorare con i casi CIRS deve essere considerato un lavoro di qualità che non viene svolto rapidamente dopo la fine della giornata lavorativa. Ancora una volta: il lavoro attivo con i casi dei sistemi di segnalazione deve essere promosso dall’organizzazione, altrimenti degenera in un esercizio di alibi.

Sviluppi attuali

Segnalare un evento avverso significa ammettere un errore. Come si è sviluppata la cultura dell’errore nel sistema sanitario svizzero negli ultimi anni? Può fornire esempi specifici di progressi o sfide continue nell’implementazione di una cultura dell’errore positivo nel settore sanitario?

Non sono un fan del termine “cultura dell’errore” perché il termine suggerisce troppa suscettibilità all’errore e molto spesso le persone hanno connotazioni con esso. Dovremmo piuttosto parlare di una cultura della sicurezza, dell’apprendimento o del miglioramento. Perché i nostri dipendenti fanno del loro meglio ogni giorno e quando succede qualcosa, dobbiamo chiederci perché è successo e cosa possiamo imparare da esso e possibilmente migliorare. Dobbiamo smettere di vedere le persone come un rischio in sistemi complessi, ma come sicurezza. Senza persone che si discostano da una regolamentazione in determinati momenti, non possiamo più far fronte alla complessità di oggi. Ma quando succede qualcosa, non dobbiamo accusare e condannare, ma chiederci cosa ha spinto questi dipendenti ad agire in questo modo. Dobbiamo capire il tentativo di farvi fronte. Solo allora possiamo imparare cosa dobbiamo migliorare.

Come valuta l’attuale situazione della sicurezza dei pazienti in Svizzera in un confronto internazionale?

È difficile rispondere in modo così generale, perché l’argomento ha così tante sfaccettature diverse. Inoltre, non esiste un parametro che possa essere misurato in materia di sicurezza e in base al quale si possano effettuare confronti con altri paesi. L’OCSE ha effettuato confronti tra i singoli paesi su singoli temi e, in generale, si può concludere che in Svizzera ci troviamo a metà strada.

A suo avviso, quali cambiamenti giuridici o politici sarebbero necessari per consolidare meglio i sistemi di comunicazione in Svizzera?

L’attuazione della mozione Humbel è urgente. Questa mozione era già stata presentata in Consiglio nazionale nel 2018 e nel 2021 è stata infine deferita al Consiglio federale dal Consiglio degli Stati dopo il Consiglio nazionale. L’obiettivo della mozione è quello di garantire la protezione della riservatezza di tali sistemi di apprendimento in Svizzera. Per quanto ne so, da allora la palla è nel campo del Consiglio federale. A mio avviso, sarebbe molto auspicabile una rapida attuazione di questa proposta.

Lavoro autonomo e partnership con new-win

L’anno scorso ha avviato un’attività in proprio e ha fondato Simply-Safe GmbH. Puoi dirci qualcosa di più a riguardo?

Nel corso della mia vita professionale, mi sono sempre occupato del tema della sicurezza e del rischio. Questo ha sempre dovuto essere conciliato con il mio lavoro professionale di medico. L’anno scorso ho deciso di concentrarmi esclusivamente sul tema della gestione del rischio e della sicurezza e di conseguenza di abbandonare il mio lavoro in ospedale a favore di lavorare per questo argomento. Ecco perché ho fondato Simply-Safe GmbH.

Ora stai anche lavorando a stretto contatto con new-win. Come è nata questa partnership?

Conosco Beat Fankhauser e la sua compagnia da oltre 20 anni. Quando nel 1999 avevo iniziato a lavorare come primario a Männedorf, venendo da Basilea, volevo davvero realizzare un’implementazione elettronica del sistema CIRS che avevo contribuito a sviluppare. Mi è stato consigliato Beat Fankhauser ed è così che siamo entrati in contatto all’epoca. Con il mio ingresso nel mondo del lavoro autonomo, era quindi logico approfondire questo contatto nel senso di una più stretta cooperazione.

Quali sono gli obiettivi specifici che state perseguendo insieme a new-win nell’ambito della sicurezza dei pazienti e del CIRS?

Vogliamo utilizzare il nostro know-how reciproco combinando le conoscenze e la vasta esperienza di new-win nel campo delle soluzioni software con la mia conoscenza della gestione del rischio e della sicurezza in medicina.

In che modo pensi che soluzioni software come quelle di new-win possano aiutare a migliorare la sicurezza dei pazienti? In che misura new-win sostiene lo sviluppo tecnico del CIRS in Svizzera?

Come accennato in precedenza, è fondamentale che gli utenti dei sistemi di segnalazione siano supportati nel miglior modo possibile se vogliono segnalare o se vogliono migliorare la loro organizzazione con le segnalazioni di incidenti. Per fare ciò, una soluzione software deve essere facile da usare e di supporto. Le soluzioni di New-Win fanno entrambe le cose.

Il futuro del CIRS

Come vede il ruolo della digitalizzazione e delle nuove tecnologie come l’intelligenza artificiale e i big data nel futuro del CIRS e in termini di miglioramento della sicurezza dei pazienti?

L’intelligenza artificiale arricchirà la medicina, non c’è dubbio. La sfida sarà quella di utilizzare queste soluzioni tecniche in modo saggio e sensato: il database è corretto? L’interpretazione dei dati è corretta o è stata liberamente associata da un’intelligenza artificiale, ecc. Dobbiamo tenere d’occhio queste domande. Inoltre, le soluzioni tecniche possono aiutare a tenere traccia dell’infinita marea di fatti e conoscenze in medicina.

Qual è la sua visione per il futuro del CIRS e della sicurezza dei pazienti in Svizzera e come si inserisce la collaborazione con new-win?

A livello macro, dobbiamo prestare maggiore attenzione al tema della qualità e della sicurezza nell’assistenza sanitaria. L’OCSE ha recentemente calcolato che circa il 13% dei costi diretti negli ospedali occidentali è dovuto a problemi di qualità e sicurezza. Oltre alla sfida etica e morale, abbiamo anche un enorme potenziale di ottimizzazione economica, che deve essere affrontato a tutti i costi. A livello organizzativo, è necessario snellire le condizioni di lavoro riducendo la complessità e proteggere i dipendenti dai conflitti decisionali tra sicurezza da un lato e produttività in senso lato dall’altro. In questo caso sono fondamentali soluzioni software valide e mirate.

E infine, l’ultima domanda: quale consiglio darebbe alle strutture sanitarie che desiderano migliorare la propria cultura della sicurezza?

Fate del tema della “sicurezza” il tema centrale e investite nella sicurezza. Secondo l’OCSE, i costi diminuiscono quando la qualità e la sicurezza sono migliorate.

Le parole finali

Il Dr. Staender sottolinea alla fine della nostra conversazione: “La sicurezza del paziente è un viaggio continuo, non una destinazione. Si tratta di creare una cultura in cui la sicurezza è una priorità assoluta e ogni individuo si sente responsabile per essa. Con CIRS, abbiamo uno strumento potente, ma spetta a tutti noi usarlo in modo efficace e imparare dai risultati”.
Questa conversazione con il Dr. Staender mostra in modo impressionante quanto sia complesso e importante il tema della sicurezza del paziente. Diventa chiaro che è necessaria una combinazione di competenze umane, cambiamento culturale e innovazione tecnologica per ottenere miglioramenti sostenibili. La collaborazione tra esperti come il Dr. Staender e aziende tecnologiche come new-win è un passo promettente verso un’assistenza sanitaria più sicura per tutti i pazienti in Svizzera e all’estero.
Ringraziamo molto il Dr. Staender per questa conversazione approfondita e non vediamo l’ora di iniziare il nostro viaggio insieme.