La gestione della qualità nel sistema sanitario: nozioni di base, interazioni e ruolo indispensabile dei sistemi di comunicazione in Svizzera

Gestione della qualità: la base per un’assistenza sanitaria migliore

La gestione della qualità nel settore sanitario comprende tutte le misure strategiche, organizzative e operative volte a definire, misurare, garantire e migliorare continuamente la qualità delle prestazioni mediche, infermieristiche e amministrative. In breve, la QM progetta i processi in modo tale che i pazienti ricevano la migliore assistenza possibile. In Svizzera, la QM è sancita dalla legge. Dalla sua revisione nel 2021, la legge sull’assicurazione malattie (LAMal) impone a tutti i fornitori di prestazioni – dagli ospedali agli studi medici fino alle strutture di assistenza a lungo termine – di attuare un sistema di gestione della qualità documentato, comprensivo di un sistema di notifica e apprendimento, per poter fatturare con l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (LPMal – art. 58d LAMal). L’obiettivo è quello di garantire la qualità in modo misurabile e sostenibile invece di lasciarla al caso.

Componenti fondamentali della gestione della qualità

Un sistema QM efficace si basa su componenti fondamentali che contengono gli elementi essenziali necessari per un sistema funzionante ed efficace. Ecco alcuni dei componenti chiave principali:

• Pianificazione: Definizione degli obiettivi di qualità e predisposizione di piani per l’attuazione e il raggiungimento di tali obiettivi.
• Controllo di qualità: Monitorare e misurare la qualità dei servizi e dei processi per rispettare gli standard stabiliti.
• Garanzia di qualità: Attuazione di misure e procedure per garantire la qualità, compresi audit e valutazioni periodici.
• Qualità: Analisi e miglioramento continuo dei processi e dei servizi attraverso metodi come il ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act).
• Gestione del rischio: Identificazione e minimizzazione dei rischi a vantaggio della sicurezza del paziente.
• Reclamo: Registrazione e gestione sistematica dei reclami al fine di imparare dagli errori e migliorare la qualità.
• Partecipazione dei dipendenti: Coinvolgi tutti i dipendenti nel processo di gestione della qualità per sfruttare la loro esperienza e il loro impegno.

Questi elementi contribuiscono ad aumentare l’efficienza, aumentare la sicurezza dei pazienti e migliorare continuamente la qualità dell’assistenza sanitaria.

Sistemi di segnalazione: uno strumento proattivo per la sicurezza attraverso la trasparenza

I sistemi di segnalazione fungono da sistemi di allerta precoce nel sistema sanitario. Sono gli “occhi e le orecchie” della sicurezza e servono alla registrazione, all’analisi e alla comunicazione sistematica degli eventi avversi al fine di identificare tempestivamente i potenziali rischi, ricavare misure preventive e rafforzare la sicurezza dei pazienti a lungo termine. In Svizzera sono saldamente ancorati alle strutture giuridiche e istituzionali e contribuiscono in modo significativo alla promozione di una cultura della sicurezza trasparente. Di seguito viene presentata una selezione di sistemi di reporting pertinenti, senza pretesa di esaustività.

Sistemi di notifica rilevanti in Svizzera:

• Sorveglianza delle infezioni: la legge sulle epidemie (art. 12 LPAb) impone la notifica delle malattie infettive alle autorità cantonali competenti e all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP); Swissnoso monitora le infezioni nosocomiali.
• Critical Incident Reporting System (CIRS): un sistema anonimo per la segnalazione di eventi critici, come confusioni di farmaci o mancati incidenti. La Fondazione svizzera per la sicurezza dei pazienti si impegna a realizzarla non solo negli ospedali e nelle strutture ambulatoriali e ne promuove la diffusione.
• Farmacovigilanza: Registri di Swissmedic secondo la legge sugli agenti terapeutici (Art. 59 cpv. 3 LATer ) effetti indesiderati di medicinali e vaccini, che possono portare a avvertenze o richiami.
• Materiavigilanza: l’ordinanza relativa ai dispositivi medici (art. 66 ODmed) disciplina le notifiche di problemi nell’uso dei dispositivi medici al fornitore e a Swissmedic.
• Emovigilanza: ai sensi della legge sugli agenti terapeutici (Art. 59 cpv. 3 LATer ), Swissmedic registra gli incidenti durante le trasfusioni di sangue per garantire la sicurezza degli emoderivati.
• Radioprotezione: in conformità con la legge sulla radioprotezione (art. 35 LP), l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) registra gli incidenti con radiazioni ionizzanti, come le sovradosaggi in applicazioni mediche.

Come funziona e cosa significa

La registrazione avviene solitamente in formato digitale, seguita da analisi da parte di comitati di esperti e dalla derivazione di misure concrete, dai programmi di formazione interni agli avvertimenti ufficiali. L’anonimato nel sistema CIRS promuove una cultura aperta dell’errore e dell’apprendimento, abbassando la soglia di inibizione per i report e consentendo un’elaborazione orientata all’apprendimento.

Interazioni sistemiche: la sinergia tra sistemi di gestione della qualità e sistemi di reporting

La gestione della qualità e i sistemi di reporting hanno una relazione simbiotica. I sistemi di segnalazione forniscono dati empirici, come cluster di infezioni o effetti collaterali dei farmaci, che servono come base per identificare i punti deboli e sviluppare misure di miglioramento mirate nella gestione della qualità. Ad esempio, una segnalazione dell’aumento dei tassi di infezione da parte di Swissnoso porta a una revisione degli standard igienici nella gestione della qualità – ad esempio, un ospedale adatta i suoi processi, ad esempio attraverso una disinfezione più rigorosa o una formazione. Al contrario, il sistema di gestione della qualità fornisce le strutture organizzative e metodologiche per attuare sistematicamente e in modo sostenibile questi risultati e adeguamenti nella pratica, la cui attuazione e il cui impatto vengono poi rivisti.

Dalla revisione del 2021 della LAMal, il CIRS è stato integrato nell’omologazione OPC (art. 58d LAMal) come componente obbligatoria della GMQ, il che dimostra l’interdipendenza dei due approcci: senza sistemi di notifica, la QM non dispone di una banca dati basata su dati concreti e senza la QM, l’elaborazione delle notifiche rimane non strutturata e inefficace.

Necessità: Sicurezza, fiducia ed efficienza

L’importanza della gestione della qualità e dei sistemi di comunicazione in Svizzera si manifesta in diversi ambiti:

• Sicurezza del paziente: gli studi dimostrano che oltre il 12% dei ricoveri ha eventi avversi prevenibili (Vincent & Staines, 2019; Halfon et al., 2017). Gli approcci sistematici riducono questi rischi.
• Trasparenza: i rapporti pubblici dell’Associazione nazionale per lo sviluppo della qualità negli ospedali e nelle cliniche ( ANQ ) e gli indicatori di qualità rafforzano la fiducia dei pazienti e degli assicuratori.
• Efficienza: le complicazioni evitabili causano costi elevati: la gestione della qualità e i sistemi di reporting riducono questo onere.
• Protezione giuridica: il rispetto dei requisiti legali protegge dalle controversie in materia di responsabilità.

Questi risultati dimostrano chiaramente che i sistemi di segnalazione sono molto più di un semplice obbligo amministrativo: sono una leva cruciale per migliorare la sicurezza dei pazienti, rafforzare la trasparenza e ottimizzare l’uso delle risorse. La Svizzera, con la sua elevata qualità della salute, potrebbe stabilire gli standard internazionali delle migliori pratiche attraverso una cultura del reporting a livello nazionale e supportata digitalmente.

Il ruolo di new-win: sistemi di reporting digitale per la qualità e la sicurezza

Strumenti moderni ed efficienti sono essenziali per l’implementazione efficace della gestione della qualità e dei sistemi di reporting. A questo scopo, l’azienda svizzera new-win offre una gamma di soluzioni software basate su cloud, come H-CIRS, H-FEEDBACK, H-IDEE e H-VIGILANZ, che sono ugualmente adattate ai requisiti normativi e pratici del sistema sanitario svizzero. Ognuna di queste soluzioni contribuisce in modo specifico a rafforzare la qualità e la sicurezza.

• H-CIRS: Consente la segnalazione anonima e intuitiva degli eventi critici in tempo reale, si adatta alle dimensioni individuali delle strutture sanitarie e supporta l’obbligo CIRS secondo l’Art. 58g KVV. per l’approvazione dell’OKP.
• H-FEEDBACK: raccoglie i feedback di pazienti, parenti e dipendenti con moduli già pronti (ad es. per la radioprotezione o il feedback dei clienti) per il miglioramento della qualità.
• H-IDEA: Guida l’innovazione attraverso proposte di miglioramento digitale che possono essere integrate nel ciclo PDCA.
• H-VIGILANCE: protegge le notifiche di vigilanza criptate a Swissmedic (farmacovigilanza, materiovigilanza, emovigilanza) secondo la LATer e l’MPG.

Caratteristiche comuni e significato

Tutte le soluzioni new-win formano insieme un ecosistema digitale che collega la gestione della qualità e il sistema di reporting: raccogliere dati, analizzarli e implementarli nelle misure. Sono conformi al GDPR, adattabili alle differenze cantonali e possono essere utilizzati su dispositivi mobili grazie al design reattivo. Questi prodotti affrontano le sfide principali di tutte le strutture sanitarie, indipendentemente dalle loro dimensioni: riducono gli sforzi amministrativi, aumentano la prontezza di segnalazione attraverso un funzionamento intuitivo e promuovono una cultura proattiva della sicurezza e dell’apprendimento.

Sfide e prospettive future

Nonostante gli evidenti progressi, permangono ostacoli: la struttura federale della Svizzera comporta requisiti eterogenei, gli investimenti iniziali nei sistemi digitali sono considerevoli e la prontezza di notifica è ostacolata dalla pressione del tempo o da problemi legali. Proprio per questo motivo le nuove soluzioni offrono prospettive di ampio respiro: aumentano l’efficienza, promuovono la trasparenza e potrebbero consentire in futuro un rilevamento più preciso dei rischi attraverso analisi supportate dall’intelligenza artificiale.

Risultato

I sistemi di gestione della qualità e di refertazione sono indispensabili nel sistema sanitario svizzero per garantire la massima qualità delle cure e la sicurezza dei pazienti. La loro sinergia è supportata dai requisiti di legge e ottimizzata dalle soluzioni digitali di new-win. Dalla prevenzione degli errori all’integrazione degli utenti fino alla promozione dell’innovazione, ogni strumento dà un contributo specifico. In un’epoca in cui la qualità deve essere misurabile e verificabile, questi sistemi non sono solo un obbligo giuridico, ma anche una necessità strategica per posizionare la Svizzera come pioniere nel settore sanitario.

Con new-win come partner, beneficiate di una varietà di soluzioni che semplificano il vostro lavoro quotidiano e contribuiscono al miglioramento continuo della sicurezza dei pazienti e della qualità delle cure.

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