Benefici della H-Vigilanza
• Notifiche preparate identiche
nei contenuti ai moduli Swissmedic • Funzione cache per notifiche estese
• Capacità di categorizzare i messaggi
• Pieno controllo sugli utenti (ruoli e permessi)
• Valutazione tramite liste con esportazione
Excel • Caricamento documenti per ulteriori informazioni
• Correggere facilmente i report esistenti se la situazione dei dati cambia - non è necessario un nuovo modulo!
• Facile inoltro dei rapporti corretti a Swissmedic
Marco Piffaretti
Responsabile di progetto e account
+41 628 5580 50
Cosa può fare H-VIGILANCE?
Raccolta centrale dei dati
Tutti i casi di vigilanza sono registrati centralmente dai dipendenti su un portale.
Archiviazione centrale dei dati
Tutte le informazioni rilevanti sui casi di vigilanza sono archiviate centralmente e documentate in modo a prova di revisione.
Gestione efficace dei casi
H-VIGILANCE consente la categorizzazione individuale dei casi di vigilance, l’assegnazione di ruoli e autorizzazioni, e il controllo del processo di elaborazione con scadenze, flussi di lavoro automatizzati e una comunicazione fluida.
Trasferimento sicuro dei dati
I rapporti di vigilanza vengono trasmessi direttamente e completamente automaticamente a Swissmedic, e i dati vengono trasmessi in modo sicuro e criptato secondo i più alti standard di sicurezza.
Ecco ciò che rende H-VIGILANZ* di new-win così perspicace:
- Moduli di segnalazione chiaramente strutturati per emovigilanza, farmacovigilanza e materiovigilanza identici nel contenuto ai moduli Swissmedic
- Funzione per la memorizzazione in cache di messaggi grandi
- I rapporti corretti possono essere inoltrati a Swissmedic
- Esportazione Excel dei messaggi di vigilanza
- Categorizzazione individuale dei rapporti per la gestione interna dei casi
- Diversi ruoli per la gestione dei casi
- Registra, programma, procedure e misure di controllo
- I documenti possono essere caricati oltre ai rapporti.
- Liste chiare per l’elaborazione dei report
*Non esiste una cooperazione contrattuale tra swissmedic e la nuova SW Solutions AG.
H-VIGILANCE – Con sicurezza per una migliore sicurezza dei pazienti!
Con H-VIGILANZ di new-win, contribuisci attivamente a migliorare la sicurezza dei pazienti in Svizzera, rispettando tutti i requisiti legali e normativi. Contattaci oggi stesso per saperne di più su H-VIGILANCE e portare la tua gestione della vigilanza al livello successivo!
Risultato
H-VIGILANCE è un software di vigilanza completo e facile da usare, progettato specificamente per le esigenze del sistema sanitario svizzero. Con H-VIGILANCE, puoi segnalare e gestire i casi di vigilance in modo semplice, sicuro e conforme alla legge, migliorare la sicurezza dei pazienti nella tua struttura e allo stesso tempo soddisfare i requisiti di Swissmedic.
Articoli sul blog su H-VIGILANCE
FAQ
H-VIGILANZ è adatto anche per le piccole organizzazioni ambulatoriali?
Le piccole organizzazioni ambulatoriali raramente o mai devono affrontare segnalazioni a Swissmedic. Per questo motivo, l'uso di H-VIGILANZ in tali organizzazioni di solito non è indicato.
I rapporti di VIGILANCE vengono sempre inviati in forma anonima?
Le segnalazioni di VIGILANZ non vengono effettuate in modo anonimo, il segnalatore deve indicare almeno le sue iniziali. Durante la trasmissione dei casi a Swissmedic, vengono forniti i dati personali dei responsabili della VIGILANZ dell'organizzazione registrati nel sistema.
Anche le persone esterne all'organizzazione possono visualizzare i rapporti di VIGILANCE?
Le segnalazioni di VIGILANZ possono essere inoltrate via e-mail in formato PDF anche a persone esterne all'organizzazione.
Le notifiche di H-VIGILANZ vengono trasmesse direttamente a Swissmedic e documentate?
Le segnalazioni gestite dai responsabili della VIGILANZ possono essere trasmesse direttamente a Swissmedic. La trasmissione viene documentata nel sistema con la data. Nel caso della farmacovigilanza, i casi possono essere trasmessi anche tramite il portale ELIVS.
Quali tipi di segnalazioni di vigilanza a Swissmedic sono coperte da H-VIGILANCE?
H-VIGILANZ copre le seguenti segnalazioni a Swissmedic:
Pharmacovigilance: segnalazione di reazioni avverse ai medicinali
Haemovigilance, inclusi Near Miss: segnalazione di eventi avversi
Materiovigilance: segnalazione di incidenti gravi
Questi sistemi di segnalazione garantiscono che tutte le informazioni rilevanti vengano comunicate in modo tempestivo e accurato a Swissmedic, contribuendo così alla sicurezza e alla qualità dei trattamenti medici.
H-VIGILANCE è in grado di mappare anche strutture aziendali complesse?
H-VIGILANZ può rappresentare strutture aziendali complesse sotto forma di circuiti di segnalazione.
I sistemi di segnalazione possono essere utilizzati su dispositivi mobili (telefono cellulare, tablet)?
I sistemi di segnalazione funzionano anche su dispositivi mobili grazie al design responsivo. Non è necessario installare alcuna app.
Su quali basi vengono calcolati i canoni di abbonamento annuali per l'utilizzo dei sistemi di reporting?
Non acquistate un software, ma sottoscrivete un servizio software. Pertanto, pagate solo le tariffe di abbonamento, senza costi iniziali per le licenze o manutenzioni annuali. Le tariffe di abbonamento annuali sono calcolate in base al numero di dipendenti a tempo pieno (FTE - Full Time Equivalent), escludendo i dipendenti in formazione (apprendisti) dell'organizzazione.
I sistemi di comunicazione soddisfano i requisiti della Legge svizzera sulla protezione dei dati (LPD)?
I sistemi di segnalazione di new-win soddisfano i requisiti della legge svizzera sulla protezione dei dati (LPD). Il trattamento dei dati personali è regolato contrattualmente nell'ambito delle disposizioni sulla protezione dei dati di new-win.
In quali modalità operative si possono ottenere i sistemi di reportistica?
• Software as a Service (SaaS): Offriamo l'operatività dei sistemi di segnalazione nel cloud di new-win. • Abbonamento on premise: È anche possibile eseguire il software su infrastrutture del cliente invece che nel cloud.
Per quali organizzazioni del settore sanitario sono adatti i sistemi di segnalazione?
I sistemi di segnalazione di new-win sono adatti per tutte le organizzazioni del settore sanitario e sono utilizzati in grandi ospedali universitari, case di riposo e di cura, organizzazioni Spitex e piccole strutture ambulatoriali come studi medici. Le singole applicazioni possono essere configurate individualmente in base alle esigenze dei clienti.
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