Vorteile von H-Vigilanz
• Aufbereitete Meldungen inhaltlich identisch mit Swissmedic-Formularen
• Zwischenspeicherfunktion für umfangreiche Meldungen
• Kategorisierungsmöglichkeit der Meldungen
• Volle Kontrolle über Benutzer (Rollen und Berechtigungen)
• Auswertung über Listen mit Excel-Export
• Dokumentenupload für zusätzliche Informationen
• Bestehende Meldung ganz einfach korrigieren wenn sich die Datenlage ändert - kein neues Formular notwendig!
• Einfaches nachsenden von korrigierten Meldungen an Swissmedic
Marco Piffaretti
Project- and Account Manager
+41 62 855 80 50
Was kann H-VIGILANZ?
Zentrale Datenerfasssung
Alle Vigilanzfälle werden zentral von den Mitarbeitenden auf einem Portal erfasst.
Zentraler Datenspeicher
Alle relevanten Informationen zu Vigilanzfällen werden zentral gespeichert und revisionssicher dokumentiert.
Effektives Fallmanagement
H-VIGILANZ ermöglicht die individuelle Kategorisierung von Vigilanzfällen, die Zuordnung von Rollen und Berechtigungen sowie die Steuerung des Bearbeitungsprozesses mit Fristen, automatisierten Workflows und reibungsloser Kommunikation.
Sichere Datenübertragung
Vigilanzmeldungen werden direkt und vollautomatisch an Swissmedic übermittelt, die Datenübertragung erfolgt sicher und verschlüsselt nach den höchsten Sicherheitsstandards.
Das macht H-VIGILANZ* von new-win so erkenntnisreich:
- Klar gegliederte Meldeformulare für Hämovigilanz, Pharmakovigilanz und Materiovigilanz inhaltlich identisch mit den Formularen von Swissmedic
- Funktion für das Zwischenspeichern umfangreicher Meldungen
- Nachsenden von korrigierten Meldungen an Swissmedic möglich
- Excel-Export von Vigilanz-Meldungen
- Individuelle Kategorisierung der Meldungen für das interne Fallmanagement
- Unterschiedliche Rollen für das Fallmanagement
- Massnahmen erfassen, terminieren, bearbeiten und kontrollieren
- Ergänzend zu den Meldungen können Dokumente hochgeladen werden.
- Übersichtliche Listen zur Bearbeitung der Meldungen
*Zwischen swissmedic und new-win SW Solutions AG besteht keine vertraglich vereinbarte Zusammenarbeit.
H-VIGILANZ – Mit Sicherheit zur besseren Patientensicherheit!
Mit H-VIGILANZ von new-win tragen Sie aktiv zur Verbesserung der Patientensicherheit in der Schweiz bei und erfüllen gleichzeitig alle gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über H-VIGILANZ zu erfahren und Ihr Vigilanzmanagement auf ein neues Level zu heben!
Fazit
H-VIGILANZ ist eine umfassende und benutzerfreundliche Vigilanzsoftware, die speziell für die Bedürfnisse des Schweizer Gesundheitswesens entwickelt wurde. Mit H-VIGILANZ können Sie Vigilanzfälle einfach, sicher und rechtskonform melden und managen, die Patientensicherheit in Ihrer Einrichtung verbessern und gleichzeitig die Anforderungen der Swissmedic erfüllen.
Blogartikel zu H-VIGILANZ
FAQ's
Ist H-VIGILANZ auch für kleine ambulante Organisationen geeignet?
Kleine ambulante Organisationen sind selten oder nie mit Meldungen an die Swissmedic konfrontiert. Aus diesem Grunde ist der Einsatz von H-VIGILANZ bei solchen Organisationen in der Regel nicht angezeigt.
Werden VIGILANZ-Meldungen immer anonym abgesetzt?
VIGILANZ-Meldungen werden nicht anonym abgesetzt, der Melder muss mindestens seine Initialen hinterlegen. Bei der Fallübermittlung an die Swissmedic werden die im System hinterlegten Personendaten der VIGILANZ-Verantwortlichen einer Organisation mitgeliefert.
Können auch Personen ausserhalb der Organisation VIGILANZ-Meldungen einsehen?
VIGILANZ-Meldungen können per E-Mail als PDF auch an Personen ausserhalb der Organisation weitergeleitet werden.
Werden die Meldungen aus H-VIGILANZ direkt an Swissmedic übermittelt und dokumentiert?
Die von den VIGILANZ-Verantwortlichen bearbeiteten Meldung können direkt an Swissmedic übermittelt werden. Die Übermittlung wird im System mit Datum dokumentiert. Bei Pharmacovigilance können die Fälle auch via ELIVS-Portal übermittelt werden.
Welche Arten von Vigilanz-Meldungen an die Swissmedic werden durch H-VIGILANZ abgedeckt?
H-VIGILANZ deckt folgende Meldungen an die Swissmedic ab:
o Pharmacovigilance - Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen
o Haemovigilance inkl Near Miss - Meldung unerwünschter Ereignisse
o Materiovigilance - Meldung schwerwiegender Vorkommnisse
Kann H-VIGILANZ auch komplexe Unternehmensstrukturen abbilden?
H-VIGILANZ kann komplexe Unternehmensstrukturen in Form von Meldekreisen abbilden.
Sind die Meldesysteme auf mobilen Endgeräten (Handy, Tablet) einsetzbar?
Die Meldesysteme funktionieren dank Responsive Design auch auf mobilen Endgeräten. Es muss keine App installiert werden.
Auf welcher Basis werden die jährlichen Abogebühren für den Einsatz der Meldesysteme berechnet?
Sie kaufen keine Software, sondern abonnieren einen Software-Service. Sie bezahlen also nur die Abogebühren, initiale Lizenzen oder eine jährliche Wartung fallen weg. Die jährlichen Abogebühren werden anhand der Vollzeitstellen (FTE - Full Time Equivalent), abzüglich der in Ausbildung stehenden Mitarbeiter (Azubi) einer Organisation berechnet.
Erfüllen die Meldesysteme die Anforderungen des schweizerischen Datenschutzgesetzes (DSG)?
Die Meldesysteme von new-win erfüllten die Anforderungen des schweizerischen Datenschutzgesetzes (DSG). Der Umgang mit Personendaten ist im Rahmen der new-win Datenschutzbestimmungen vertraglich geregelt.
In welchen Betriebsarten können die Meldesysteme bezogen werden?
• Software as a Service (SaaS): Wir bieten Ihnen den Betrieb der Meldesysteme in der new-win Cloud an.
• Mietabo on premise: Es ist auch möglich, die Software statt in der Cloud auf kundenseitiger Infrastruktur zu betreiben.
Für welche Organisationen im Gesundheitswesen sind die Meldesysteme geeignet?
Die Meldesysteme von new-win sind für alle Organisationen im Gesundheitswesen geeignet und bei grossen Universitätsspitälern, bei Alters- und Pflegeheimen, bei Spitex-Organisationen und bei kleinen ambulanten Einrichtungen wie Arztpraxen im Einsatz. Die einzelnen Applikationen können individuell auf die Bedürfnisse der Kunden konfiguriert werden.
