Avantages de la H-Vigilance
• Notifications préparées identiques
en contenu à celles de Swissmedic • Fonction de cache pour des notifications étendues
• Capacité à catégoriser les messages
• Contrôle total des utilisateurs (rôles et permissions)
• Évaluation via des listes avec export
Excel • Téléchargement de documents pour des informations supplémentaires
• Corriger facilement les rapports existants si la situation des données change – aucun nouveau formulaire n’est nécessaire !
• Transmission facile des rapports corrigés à Swissmedic
Marco Piffaretti
Gestionnaire de projets et de comptes
+41 628 5580 50
Que peut faire H-VIGILANCE ?
Collecte centrale de données
Tous les cas de vigilance sont enregistrés de manière centralisée par les employés via un portail.
Stockage central des données
Toutes les informations pertinentes sur les affaires de vigilance sont stockées de manière centrale et documentées de manière inauditable.
Gestion efficace des dossiers
H-VIGILANCE permet la catégorisation individuelle des cas de vigilance, l’attribution des rôles et des autorisations, ainsi que le contrôle du processus de traitement avec des délais, des flux de travail automatisés et une communication fluide.
Transfert sécurisé de données
Les rapports de vigilance sont transmis directement et entièrement automatiquement à Swissmedic, et les données sont transmises de manière sécurisée et chiffrée conformément aux normes de sécurité les plus strictes.
C’est ce qui rend H-VIGILANZ* de new-win si perspicace :
- Formulaires de déclaration clairement structurés pour l’hémovigilance, la pharmacovigilance et la materiovigilance, identiques en contenu aux formulaires Swissmedic
- Fonction de mise en cache de gros messages
- Les rapports corrigés peuvent être transmis à Swissmedic
- Exportation Excel des messages de vigilance
- Catégorisation individuelle des rapports pour la gestion interne des dossiers
- Différents rôles pour la gestion de cas
- Consigner, planifier, traiter et contrôler les mesures
- Les documents peuvent être téléchargés en plus des rapports.
- Listes claires pour traiter les rapports
*Il n’existe pas de coopération contractuelle entre Swissmedic et la nouvelle SW Solutions AG.
H-VIGILANCE – Avec la sécurité pour une meilleure sécurité des patients !
Avec H-VIGILANZ de new-win, vous contribuez activement à améliorer la sécurité des patients en Suisse tout en respectant toutes les exigences légales et réglementaires. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur H-VIGILANCE et faire passer votre gestion de vigilance à un niveau supérieur !
Résultat
H-VIGILANCE est un logiciel de vigilance complet et facile à utiliser, conçu spécifiquement pour les besoins du système de santé suisse. Avec H-VIGILANCE, vous pouvez signaler et gérer les cas de vigilance facilement, en toute sécurité et en conformité avec la loi, améliorer la sécurité des patients dans votre établissement tout en respectant les exigences de Swissmedic.
Articles de blog sur H-VIGILANCE
Foire aux questions
H-VIGILANZ convient-il également aux petites organisations ambulatoires ?
Les petites organisations ambulatoires sont rarement voire jamais confrontées à des signalements à Swissmedic. Pour cette raison, l'utilisation de H-VIGILANZ n'est généralement pas indiquée pour ces organisations.
Les rapports VIGILANCE sont-ils toujours envoyés de manière anonyme ?
Les signalements VIGILANZ ne sont pas anonymes, le déclarant doit au minimum indiquer ses initiales. Lors de la transmission du cas à Swissmedic, les données personnelles des responsables VIGILANZ de l'organisation, enregistrées dans le système, sont également transmises.
Des personnes extérieures à l’organisation peuvent-elles également consulter les rapports de VIGILANCE ?
Les signalements VIGILANZ peuvent également être envoyés par e-mail sous forme de PDF à des personnes extérieures à l'organisation.
Quels types de rapports de vigilance à Swissmedic sont couverts par H-VIGILANCE?
H-VIGILANZ couvre les signalements suivants à Swissmedic :
Pharmacovigilance : Signalement des effets indésirables des médicaments
Hémovigilance, y compris les quasi-accidents : Signalement des événements indésirables
Matériovigilance : Signalement des incidents graves
H-VIGILANCE peut-il également cartographier des structures d’entreprise complexes ?
H-VIGILANZ peut représenter des structures d'entreprise complexes sous forme de cercles de signalement.
Les systèmes de reporting peuvent-ils être utilisés sur des appareils mobiles (téléphone portable, tablette) ?
Les systèmes de signalement fonctionnent également sur les appareils mobiles grâce au design réactif (Responsive Design). Il n'est pas nécessaire d'installer une application.
Sur quelle base les redevances annuelles d’abonnement pour l’utilisation des systèmes de reporting sont-elles calculées ?
Vous n'achetez pas de logiciel, mais vous souscrivez à un service logiciel. Vous ne payez donc que les frais d'abonnement, les licences initiales ou la maintenance annuelle étant supprimées. Les frais d'abonnement annuels sont calculés en fonction des équivalents temps plein (ETP), moins les employés en formation (apprentis) d'une organisation.
Les systèmes d’annonce répondent-ils aux exigences de la loi sur la protection des données (LPD) ?
Les systèmes de signalement de new-win répondent aux exigences de la loi suisse sur la protection des données (LPD). Le traitement des données personnelles est contractuellement régi par les dispositions de protection des données de new-win.
Dans quels modes de fonctionnement les systèmes de reporting peuvent-ils être obtenus ?
• Software en tant que service (SaaS) : Nous vous proposons l'exploitation des systèmes de signalement dans le cloud new-win. • Abonnement de location sur site : Il est également possible d'exploiter le logiciel sur l'infrastructure du client au lieu de le faire dans le cloud.
À quelles organisations du secteur de la santé les systèmes de reporting sont-ils adaptés ?
Les systèmes de signalement de new-win conviennent à toutes les organisations du secteur de la santé et sont utilisés dans les grands hôpitaux universitaires, les maisons de retraite et de soins, les organisations Spitex et les petites structures ambulatoires telles que les cabinets médicaux. Chaque application peut être configurée individuellement en fonction des besoins des clients.
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